Tätigkeitsbereiche

Schwerpunkte der Tätigkeit von Dr. Tankred Wegener sind die Erstellung von Zulassungsgutachten (Bereiche Präklinik und Klinik) für pflanzliche Produkte (Individual- und well-established-use (WEU) Zulassungen, traditionelle (TU) Registrierungen), toxikologische Gutachten für homöopathische Produkte, Gutachten und Bewertungen für andere Zwecke (wie z.B. Beantwortung von Mängelrügen), die komplette Organisation einschließlich der Planung, Durchführung, Auswertung und Vermarktung (Publikationen, Fachpressearbeit, Poster- und Vortragspräsentationen) von nicht-interventionellen Studien (Anwendungsbeobachtungen), Erstellung von Publikationen (Original- und Reviewarbeiten) sowie andere Projekte aus dem Bereich Produktentwicklung.

Weitere Tätigkeiten umfassen die Aufgaben aus dem Bereich der Pharmakovigilanz, die definiert sind als alle Maßnahmen im Zusammenhang mit der Arzneimittelsicherheit nach der Zulassung. Primäres Ziel der Pharmakovigilanz ist die Verbesserung der Anwendungssicherheit. Für die Aufgaben der Pharmakovigilanz, die für einen Dienstleister ja eine Einbindung in das qualitätsgesicherte System des Arzneimittel-Herstellers bedingt, wurde die Bremer Pharmacovigilance Service (BPS) GmbH gegründet. Projekte aus dem Bereich der Pharmakovigilanz werden daher über die BPS GmbH bearbeitet.